Genel Bilgiler
Sağlık Bilimleri Üniversitesi Hamidiye Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
Başvurular İle İlgili Genel Bilgiler
2. Başvuru dosyaları Etik Kurul toplantı tarihinden 5 gün öncesine kadar kabul edilir. En son cuma günü teslim edilmelidir.
3. Etik Kurul ayda iki kez önceden ilan edilen tarihlerde perşembe günleri toplanır.
4. Daha geç gelen başvurular bir sonraki Etik Kurul toplantısında değerlendirilir.
5. Form ve belgelerde tarih ve sorumlu araştırmacı ibaresi olan yere sorumlu araştırmacı unvanını ve ismini yazıp imzasını atmalıdır.
6. Başvuruların hangi tarihte Etik Kurul tarafından değerlendirileceği, dosya teslimi sırasında araştırmacıya bildirilir.
7. Başvuru sonuçları Etik Kurul sekreterliğinden sorumlu araştırmacı tarafından e-posta yoluyla veya doğrudan (yüz yüze öğrenilmelidir.
8. Başvuru amacıyla toplanan tüm evraklar ilk olarak hamidiye.kaek@sbu.edu.tr e-posta adresine atılmalıdır değerlendikten sonra araştırmacıya bildirilir.
9. Başvuru amacıyla toplanan tüm evraklar 1 adet CD (pdf formatında) 1 adet her bir evrak şeffaf dosya içinde mavi telli dosyada olacak şekilde ilgili sekreteryaya elden teslim edilir.
10. Teslim edilecek başvuru dosyası ile PDF formatında elektronik kopyaları bulunan CD teslim edilmelidir. Her form için ayrı PDF dosyası oluşturulmalıdır.
11. Evrakların ıslak imzalı asılları olmalıdır.
12. Başvuru ücretleri için tıklayınız...
Kurul Üyelerimiz
Sıra | Ünvan | Adı Soyadı | Görev Yaptığı Birim | Etik Kurul Görevi | Üyenin Çalıştığı İl |
1 | Prof. Dr. | Mustafa ÖZTÜRK | SBÜ Hamidiye Tıp Fakültesi | Etik Kurul Başkanı | İstanbul |
2 | Prof. Dr. | Ayşe BATIREL | SBÜ İstanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi | Etik Kurul Başkan Yardımcısı | İstanbul |
3 | Prof. Dr. | Murat Bülent RABUŞ | SBÜ Koşuyolu Yüksek İhtisas Hastanesi | Etik Kurul Üyesi | İstanbul |
4 | Prof. Dr. | Alev KURAL | Bakırköy Dr. Sadi Konuk SUAM Tıbbi Biyokimya | Etik Kurul Üyesi | İstanbul |
5 | Prof. Dr. | Turgut IŞITMANGİL | Sultan Abdülhamid Han EAH | Etik Kurul Üyesi | İstanbul |
6 | Prof. Dr. | Mehmet UZUN | Sultan Abdülhamid Han EAH | Etik Kurul Üyesi | İstanbul |
7 | Doç. Dr. | Serap KESKİN TUNÇ | SBÜ Hamidiye Diş Hekimliği Fakültesi | Etik Kuru Üyesi | İstanbul |
8 | Doç. Dr. | Ufuk Oğuz İDİZ | SBÜ İstanbul EAH | Etik Kuru Üyesi | İstanbul |
9 | Doç. Dr. | Süleyman ERSOY | SBÜ Ümraniye EAH | Etik Kuru Üyesi | İstanbul |
10 | Doç. Dr. | İbrahim TOPÇU | SBÜ Hamidiye Tıp Fakültesi | Etik Kuru Üyesi | İstanbul |
11 | Doç. Dr. | Hilal ÖZKAYA | SBÜ Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi | Etik Kurul Üyesi | İstanbul |
12 | Dr. Öğr. Üyesi | Merve KABASAKAL İLTER | Hamidiye Tıp Fakültesi | Bildirimlerden Sorumlu Üye | İstanbul |
13 | Dr. Öğr. Üyesi | Mustafa GÖKÇE | Bezmialem Vakıf Üniversitesi Eczacılık Fakültesi | Etik Kurul Üyesi | İstanbul |
14 | Dr. Öğr. Üyesi | Şeymanur YILMAZ TAŞÇI | Hamidiye Uluslararası Tıp Fakültesi | Etik Kurul Üyesi | İstanbul |
15 | Avukat | Zeynep ÇETİN TORUN | SBÜ Hukuk Müşavirliği | Etik Kurul Üyesi | İstanbul |
16 | Avukat | Şennur TOPAL | SBÜ Hukuk Müşavirliği | Etik Kurul Üyesi | İstanbul |
17 | Sivil | Hasan ERTAŞ | Emekli Öğretmen | Etik Kurul Üyesi | İstanbul |
18 | Sivil | İsmail DOĞAN | SBÜ Hukuk Müşavirliği | Etik Kurul Üyesi | İstanbul |
Sıra | Ünvan | Adı Soyadı | Görev Yaptığı Birim | Etik Kurul Görevi | Üyenin Çalıştığı İl |
1 | - | Soner ÜNAL | - | Etik Kurul Yetkilisi | İstanbul |
İlgili Mevzuat ve Formlar
Etik kurulumuz çalışmalarını, 13 Nisan 2013 tarihli, 28617 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan ‘Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik’ iken, 25 Haziran 2014 tarihli, 29042 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan ‘Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik’ ile 13 Eylül 2015 tarihli, 29474 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan değişiklikler ilave edilerek ismi ‘ İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik’ olarak değişen yönetmeliğe uygun olarak yürütmektedir.
SBÜ Hamidiye Klinik Araştırmalar Etik Kurulu'na başvurmak isteyen araştırmacıların, Başvuru Dosyası Kontrol Listesi'nde belirtilen form ve evrakları hazırlamaları ve bir dosya halinde Etik Kurul Sekreteryası'na elden teslim etmeleri gerekmektedir.
Başvuru dosyasında yer alması gereken formlar aşağıda listelenmiştir;
FORM 0: Başvuru Dosyası Kontrol Listesi
FORM 1: Dilekçe
FORM 2: Başvuru Formu
FORM 3: Anabilim Dalı Başkanı Onay Yazısı
FORM 4: Özgeçmiş Formu
FORM 5: Proje Bütçe Formu
FORM 6: Klinik Araştırmalar İçin Bilgilendirilmiş Gönüllü Onam Formları:
A- Çocuk Hastalar İçin Bilgilendirilmiş Gönüllü Onam Formu
B- Çocuk Hastaların Ebeveynleri İçin Bilgilendirilmiş Gönüllü Onam Formu
C- Sağlıklı Çocuklar İçin Bilgilendirilmiş Gönüllü Onam Formu
D- Sağlıklı Çocukların Ebeveynleri İçin Bilgilendirilmiş Gönüllü Onam Formu
E- Yetişkinler İçin Bilgilendirilmiş Gönüllü Onam Formu
FORM 7: Başvurunun Tez ya da Akademik Amaçlı Olduğunu Gösterir Belge
FORM 8: Literatür (En az 3 adet)
FORM 9: Yayın Etiği Taahhüt Yazısı
FORM 10: İyi Klinik Uygulamalar Taahhütnamesi
FORM 11: Helsinki Bildirgesi Taahhütnamesi
Gerekli durum ve zamanlarda aşağıdaki formlar ilave edilmelidir;
FORM: Altı Aylık Bildirim Formu
FORM: Sonlandırım Bildirim Formu
FORM: Radyasyon Formu
Erişim Bilgilerimiz
Mekteb-i Tibbiyye-i Sâhâne Külliyesi, Tibbiye Cad. No:38 Selimiye, Üsküdar |
|
0216 777 90 21 | |
hamidiye.kaek@sbu.edu.tr |